广东标检动物实验机构 广东省华微检测股份有限公司

我们可以说动物实验是人类直接认识生命现象的重要媒介，它对于人们认识**界各种规律的作用是无可争辩和无可取代的。生物界中很多里程碑的科研成果都是通过动物实验做出来的。
医药分析检测
（一）生物药物的理化表征和质量研究
为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变和纯度分析。服务内容包括：
1.常规单项测试
为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变和纯度分析。
2.特色服务项目
2.1基因及细胞（CAR-T）类产品质量控制检测
（1）细胞数量及细胞存活率
（2）鉴别、均一性及纯度检测
（3）CAR 转导或转染阳性率检测
（4）CAR T 细胞的生物学效力检测
（5）无菌检查、支原体检查、内的检测
（6）CAR-T细胞基因组中载体整合位点的检测
（7）工艺残留物检测
（8）CAR-T细胞中细胞残留的检测
（9）人源病毒因子检测
（10）毒性试验（毒性反应的评估）
2.2抗体类药物质量检测
（1）人源化/嵌合抗体的质量检测
①原液：蛋白质含量、生物学活性、结合活性、SDS-PAGE、HPLC、等电点、相对分子质量测定、肽图、宿主DNA残留量、宿主蛋白残留量、蛋白A残留量、N-端氨基酸序列、其他杂质残留
②成品：外观、装量检查、水分测定（冻干制品）、pH、蛋白质含量、生物学活性、结合活性、无菌试验、异常毒性（、小鼠）、热原质试验、内
（2）鼠源性抗体的质量检测
①原液：蛋白含量、活性测定、SDS-PAGE纯度、HPLC纯度、等电点、其他杂质残留、组织交叉反应性测定
②成品：外观、水分测定（冻干制品）、pH、蛋白质含量、活性测定、HPLC纯度、异常毒性（、小鼠）
2.3疫苗类药物质量检测
（1）理化性质的检测
测定疫苗原的相对分子质量、*学特性测定；疫苗组分的等电点测定；以生物学标记技术测定疫苗蛋白组分的糖基化程度。
（2）微生物学检测
、支原体等微生物的污染检测、病毒污染检测。
（3）*学检测
①体外鉴定：凝集试验、*沉淀试验、扩散试验、*电泳试验、ELISA、*荧光，蛋白质印迹等检测疫苗重要组分的*原性、*反应性。
②体内鉴定：对动物接种后检测各种*学指标，疫苗有效性评价，疫苗的不良反应和毒性作用评价。
2.4多肽类药物质量检测
 （1）理化参数：一级结构、组成和理化性质的测定。如氨基酸的组成、序列，肽图，C-端、N-端序列，结构；分子量大小、异构类型、纯度等。
（2）亲和力及结合特性分析
（3）生物活性：根据其作用原理的生物学测定，包括细胞水平和动物水平测定。
（4）评价：药物的PK, ADA, Nab（结合实验和细胞实验）
（5）*原性检测（筛选，验证，效价评估以及中和抗体检测）
（6）*化学测定：体内、流式细胞等方面的检测。
（二）生物样本检测
根据客户需求，为生物药物企业及研发机构提供符合FDA、NMPA生物分析原则和法规要求，遵循GLP法规标准的检测分析服务。
（三）抗病毒类药物研发前评价
（1）药物效应动力学
药物分子结构及形状：结构、生物学活性、结合活性
作用强度： IC50、 EC50、小抑菌浓度（MIC）等的测定; 体内保护试验、动物保护率。
量效关系：PK/PD研究 
（2）药物代谢动力学
体外研究：血浆蛋白结合率测定，血浆稳定性试验， 肝微粒体代谢试验， CYP450抑制试验， CYP450诱导试验， 代谢产物推测， 代谢产物确证， 代谢途径的推测， 代谢途径的确证，跨膜转运试验，药物-药物相互作用，代谢表型研究，肝细胞代谢稳定性试验
体内研究：血浆动力学研究，组织分布研究，排泄研究，物料平衡，血脑屏障
（3）药物安全性评价
对动物机体潜在毒性作用，毒性表现，靶损伤的可逆性
（4）外周血淋巴细胞亚群及*功能检测
外周血淋巴细胞亚群流式分析
T 和B淋巴细胞比例，Th/Ts比值，自然杀伤细胞（NK）比例，外周血Th1、Th2、Th17和Treg细胞分析
*功能检测：淋巴细胞转化试验、淋巴因子产生试验、细胞介导的细胞毒试验、抗体分泌细胞的检测、嗜中性粒细胞吞噬功能的检测、嗜中性粒细胞NBT还原试验
（5）巨噬细胞吞噬功能的测定*图谱分析
*球蛋白基因和TCR基因多样性的研究
TCR、BCR多样性分析

实验动物科学，特别是实验动物的重要性愈来愈被人们所认识，它已被认为是人类追求幸福生活的支柱，故实验动物科学亦被称之为生命科学。为此，国家对实验动物科学的发展，均给给予高度的重视，其投入的经济物资和技术力量，几乎可同发展原子能科学相提并论，其重要意义可想而知。

实验动物科学发展的终目的，就是要通过对动物本身生命现象的研究，进而推用到人类，探索人类的生命奥秘，控制人类的疾病和衰老，延长人类的寿命。

检测项目
一、病原微生物检测
（一）病毒消杀产品性能测试
1.空净产品除病毒性能测试
净化产品除病毒性能测试是指将目标病毒悬液以气溶胶形式雾化至一定体积的试验舱内，然后运行净化产品，通过试验前后收集毒株浓度来计算其去除病毒效果的能力。
2.消毒产品病毒杀灭效果测试
消毒产品病毒杀灭效果测试是指通过将消毒产品与目标病毒悬液直接或者间接接触，并作用一定时间，然后回收试验后病毒浓度来计算其对病毒的杀灭效果。
3.抗（抑）菌产品/卫生用品病毒杀灭（抑制）效果测试
抗（抑）菌产品/卫生用品病毒杀灭（抑制）效果测试是指通过将材料与目标病毒悬液直接或者间接接触，并作用一定时间，然后回收试验后病毒浓度来计算其对病毒的杀灭/抑制效果。
4.其它产品病毒相关消杀测试
若您有需求或产品（包括但不限于上述三类产品），可于业务人员联系，我们将安排人员与您对接共同协商详细测试方案。
（二）微生物检测
针对食品、药品、一次性卫生用品/用品等进行产品微生物检测与分析，同时可针对部分致病微生物开展RNA/DNA定量检测。
其它服务
1.提供场地租赁
可提供租赁的动物实验面积约150 m2，（4间SPF级动物实验室），可用于饲养SPF级大小鼠、、地鼠、兔子等。
2.动物代养
（1）普通实验动物代养：提供日常饲喂、术后护理、指标观察、病理分析等服务
（2）基因工程动物代养：SPF环境和IVC环境系统双**，提供日常饲喂、术后护理、指标观察、病理分析等服务
3.承接、高校院所科研项目
主要提供动物造模、指标验证（功能性、安全性验证）。
4.实验方案设计
客户提供指标和产品性能设计，我们代为设计实验。
5.动物实验方案审查
为客户提供审查。
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