产品知识
根据客户需求,为生物药物企业及研发机构提供符合FDA、NMPA生物分析指导原则和法规要求,遵循GLP法规标准的检测分析服务。服务项目样本种类1.样本检测的方法开发与验证。2.非临床毒代、药代和药效样本检测分析。3.I期/II期/III期临床样本药物代谢动力学与药..
(1)理化参数:一级结构、组成和理化性质的测定。如氨基酸的组成、序列,肽图,C-端、N-端序列,高级结构;分子量大小、异构类型、纯度等。(2)亲和力及结合特性分析(3)生物活性:根据其作用原理的生物学测定,包括细胞水平和动物水平测定。(4)药效评..
(1)理化性质的检测测定疫苗原的相对分子质量、*学特性测定;疫苗组分的等电点测定;以生物学标记技术测定疫苗蛋白组分的糖基化程度。(2)微生物学检测细菌、支原体等微生物的污染检测、病毒污染检测。(3)*学检测①体外鉴定:凝集试验、*沉淀试验、扩散..
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