(1)细胞数量及细胞存活率
(2)鉴别、均一性及纯度检测
(3)CAR 转导或转染阳性率检测
(4)CAR T 细胞的生物学效力检测
(5)无菌检查、支原体检查、细菌内毒素的检测
(6)CAR-T细胞基因组中载体整合位点的检测
(7)工艺残留物检测
(8)CAR-T细胞中**细胞残留的检测
(9)人源病毒因子检测
(10)毒性试验(毒性反应的评估)
Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises
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