惠州实验动物服务公司 广东省华微检测股份有限公司

我们的优势
1.检测真实准确，为您的产品保驾**
华微检测始终坚持“公正、规范、准确、”的质量方针，以全面质量管理为主体，以5S管理为基石，从人、机、料、法、环、样品、溯源、记录、质量控制等各方面加强管理，大程度地**检测结果的准确有效。
2.检测快捷，为您节省宝贵时间
华微检测坚持建团队，集精英俊才，引进深耕病毒、生物医药领域的海归博士团队，搭建起一支结构合理、技术能力强、实践经验丰富的技术人才队伍。配备**的检测设备，总值近4000万元。持续优化检测流程，及时跟进检测需求，快速安排检测项目，缩短检测所需时间。
3.服务全面，助您少走弯路
华微检测致力打造一站式技术平台，由实战经验丰富的为您提供的产品测试咨询服务，为您量身定做佳的检测方案，助您更、更快捷、更实惠地取得预期的检测效果。
华微检测作为广微所控股、华新药投资共建公司，团队组建实行内调外引相结合方式，内部建立人才调节机制，人才在上下级公司可双向选择、合理流动，外部引进相关领域具有丰富经验的技术人才，并与广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室团队建立长期合作，搭建了一支经验丰富、**、梯度合理的人才队伍，可为您提供各项定制化、化检测服务方案。
医药分析检测
（一）生物药物的理化表征和质量研究
为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变和纯度分析。服务内容包括：
1.常规单项测试
为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变和纯度分析。
2.特色服务项目
2.1基因及细胞（CAR-T）类产品质量控制检测
（1）细胞数量及细胞存活率
（2）鉴别、均一性及纯度检测
（3）CAR 转导或转染阳性率检测
（4）CAR T 细胞的生物学效力检测
（5）无菌检查、支原体检查、内的检测
（6）CAR-T细胞基因组中载体整合位点的检测
（7）工艺残留物检测
（8）CAR-T细胞中细胞残留的检测
（9）人源病毒因子检测
（10）毒性试验（毒性反应的评估）
2.2抗体类药物质量检测
（1）人源化/嵌合抗体的质量检测
①原液：蛋白质含量、生物学活性、结合活性、SDS-PAGE、HPLC、等电点、相对分子质量测定、肽图、宿主DNA残留量、宿主蛋白残留量、蛋白A残留量、N-端氨基酸序列、其他杂质残留
②成品：外观、装量检查、水分测定（冻干制品）、pH、蛋白质含量、生物学活性、结合活性、无菌试验、异常毒性（、小鼠）、热原质试验、内
（2）鼠源性抗体的质量检测
①原液：蛋白含量、活性测定、SDS-PAGE纯度、HPLC纯度、等电点、其他杂质残留、组织交叉反应性测定
②成品：外观、水分测定（冻干制品）、pH、蛋白质含量、活性测定、HPLC纯度、异常毒性（、小鼠）
2.3疫苗类药物质量检测
（1）理化性质的检测
测定疫苗原的相对分子质量、*学特性测定；疫苗组分的等电点测定；以生物学标记技术测定疫苗蛋白组分的糖基化程度。
（2）微生物学检测
、支原体等微生物的污染检测、病毒污染检测。
（3）*学检测
①体外鉴定：凝集试验、*沉淀试验、扩散试验、*电泳试验、ELISA、*荧光，蛋白质印迹等检测疫苗重要组分的*原性、*反应性。
②体内鉴定：对动物接种后检测各种*学指标，疫苗有效性评价，疫苗的不良反应和毒性作用评价。
2.4多肽类药物质量检测
 （1）理化参数：一级结构、组成和理化性质的测定。如氨基酸的组成、序列，肽图，C-端、N-端序列，结构；分子量大小、异构类型、纯度等。
（2）亲和力及结合特性分析
（3）生物活性：根据其作用原理的生物学测定，包括细胞水平和动物水平测定。
（4）评价：药物的PK, ADA, Nab（结合实验和细胞实验）
（5）*原性检测（筛选，验证，效价评估以及中和抗体检测）
（6）*化学测定：体内、流式细胞等方面的检测。
（二）生物样本检测
根据客户需求，为生物药物企业及研发机构提供符合FDA、NMPA生物分析原则和法规要求，遵循GLP法规标准的检测分析服务。
（三）抗病毒类药物研发前评价
（1）药物效应动力学
药物分子结构及形状：结构、生物学活性、结合活性
作用强度： IC50、 EC50、小抑菌浓度（MIC）等的测定; 体内保护试验、动物保护率。
量效关系：PK/PD研究 
（2）药物代谢动力学
体外研究：血浆蛋白结合率测定，血浆稳定性试验， 肝微粒体代谢试验， CYP450抑制试验， CYP450诱导试验， 代谢产物推测， 代谢产物确证， 代谢途径的推测， 代谢途径的确证，跨膜转运试验，药物-药物相互作用，代谢表型研究，肝细胞代谢稳定性试验
体内研究：血浆动力学研究，组织分布研究，排泄研究，物料平衡，血脑屏障
（3）药物安全性评价
对动物机体潜在毒性作用，毒性表现，靶损伤的可逆性
（4）外周血淋巴细胞亚群及*功能检测
外周血淋巴细胞亚群流式分析
T 和B淋巴细胞比例，Th/Ts比值，自然杀伤细胞（NK）比例，外周血Th1、Th2、Th17和Treg细胞分析
*功能检测：淋巴细胞转化试验、淋巴因子产生试验、细胞介导的细胞毒试验、抗体分泌细胞的检测、嗜中性粒细胞吞噬功能的检测、嗜中性粒细胞NBT还原试验
（5）巨噬细胞吞噬功能的测定*图谱分析
*球蛋白基因和TCR基因多样性的研究
TCR、BCR多样性分析

生物降解塑料检测
1．检测范围
塑料袋：垃圾袋、购物袋、编织袋、包装袋等
塑料膜：农膜、地膜、包装膜、保鲜膜、热缩膜、复合膜等
其他：一次性可降解餐饮具、宾馆酒店一次性用品、生物降解胶带、片材等
2.检测项目与常用检测标准

实验动物科学，特别是实验动物的重要性愈来愈被人们所认识，它已被认为是人类追求幸福生活的支柱，故实验动物科学亦被称之为生命科学。为此，国家对实验动物科学的发展，均给给予高度的重视，其投入的经济物资和技术力量，几乎可同发展原子能科学相提并论，其重要意义可想而知。

实验动物科学发展的终目的，就是要通过对动物本身生命现象的研究，进而推用到人类，探索人类的生命奥秘，控制人类的疾病和衰老，延长人类的寿命。
广东省华微检测股份有限公司长期以来，本公司秉承、公正、诚信、热情的经营理念，真诚为社会提供的服务，谋求公司与社会各界的共同发展。
http://kh1001.cn.b2b168.com