清远动物实验服务机构 流程概述
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产品描述

检测价格电议 送样方式不限 检测类型标准检测 检测周期1-3天 领域分类其他
广东省华微检测技术股份有限公司由广州市微生物研究所、广东华南新药创制有限公司、广东省微翔投资中心(普通合伙)合资共建。
实验动物科学发展的终目的,就是要通过对动物本身生命现象的研究,进而推用到人类,探索人类的生命奥秘,控制人类的疾病和衰老,延长人类的寿命。
清远动物实验服务机构
随着生物科学的突飞猛进发展,认识到公害问题不仅已成为粮食、人口、老年人等的重大社会问题,而且还涉及到地球上生活着的动物生存问题,例如产业公害、食品公害、药品毒性等,均直接影响人体健康,对这些问题的研究,终必然要通过动物实验(包括动物疾病模型的开发等)来阐明解决。
清远动物实验服务机构
食品分析检测
(一)食品
1.食品原料、产品检验
2.食品稳定性试验
稳定性试验,主要考察样品在不同环境条件下(如温度、相对湿度等)的感官、化学、物理及生物学特征随时间增加其变化程度和规律,判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。可开展感官、水分、pH值、酸价、过氧化值、微生物等指标的稳定性试验。
3.食品安全毒理学、功能学试验
具体检测内容见实验动物服务板块。
(二)食品
可开展食品常规指标及有毒有害物质的检测
清远动物实验服务机构
医药分析检测
(一)生物药物的理化表征和质量研究
为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案,从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析,到产品变和纯度分析。服务内容包括:
1.常规单项测试
为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案,从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析,到产品变和纯度分析。
2.特色服务项目
2.1基因及细胞(CAR-T)类产品质量控制检测
(1)细胞数量及细胞存活率
(2)鉴别、均一性及纯度检测
(3)CAR 转导或转染阳性率检测
(4)CAR T 细胞的生物学效力检测
(5)无菌检查、支原体检查、内的检测
(6)CAR-T细胞基因组中载体整合位点的检测
(7)工艺残留物检测
(8)CAR-T细胞中细胞残留的检测
(9)人源病毒因子检测
(10)毒性试验(毒性反应的评估)
2.2抗体类药物质量检测
(1)人源化/嵌合抗体的质量检测
①原液:蛋白质含量、生物学活性、结合活性、SDS-PAGE、HPLC、等电点、相对分子质量测定、肽图、宿主DNA残留量、宿主蛋白残留量、蛋白A残留量、N-端氨基酸序列、其他杂质残留
②成品:外观、装量检查、水分测定(冻干制品)、pH、蛋白质含量、生物学活性、结合活性、无菌试验、异常毒性(、小鼠)、热原质试验、内
(2)鼠源性抗体的质量检测
①原液:蛋白含量、活性测定、SDS-PAGE纯度、HPLC纯度、等电点、其他杂质残留、组织交叉反应性测定
②成品:外观、水分测定(冻干制品)、pH、蛋白质含量、活性测定、HPLC纯度、异常毒性(、小鼠)
2.3疫苗类药物质量检测
(1)理化性质的检测
测定疫苗原的相对分子质量、*学特性测定;疫苗组分的等电点测定;以生物学标记技术测定疫苗蛋白组分的糖基化程度。
(2)微生物学检测
、支原体等微生物的污染检测、病毒污染检测。
(3)*学检测
①体外鉴定:凝集试验、*沉淀试验、扩散试验、*电泳试验、ELISA、*荧光,蛋白质印迹等检测疫苗重要组分的*原性、*反应性。
②体内鉴定:对动物接种后检测各种*学指标,疫苗有效性评价,疫苗的不良反应和毒性作用评价。
2.4多肽类药物质量检测
 (1)理化参数:一级结构、组成和理化性质的测定。如氨基酸的组成、序列,肽图,C-端、N-端序列,结构;分子量大小、异构类型、纯度等。
(2)亲和力及结合特性分析
(3)生物活性:根据其作用原理的生物学测定,包括细胞水平和动物水平测定。
(4)评价:药物的PK, ADA, Nab(结合实验和细胞实验)
(5)*原性检测(筛选,验证,效价评估以及中和抗体检测)
(6)*化学测定:体内、流式细胞等方面的检测。
(二)生物样本检测
根据客户需求,为生物药物企业及研发机构提供符合FDA、NMPA生物分析原则和法规要求,遵循GLP法规标准的检测分析服务。
(三)抗病毒类药物研发前评价
(1)药物效应动力学
药物分子结构及形状:结构、生物学活性、结合活性
作用强度: IC50、 EC50、小抑菌浓度(MIC)等的测定; 体内保护试验、动物保护率。
量效关系:PK/PD研究 
(2)药物代谢动力学
体外研究:血浆蛋白结合率测定,血浆稳定性试验, 肝微粒体代谢试验, CYP450抑制试验, CYP450诱导试验, 代谢产物推测, 代谢产物确证, 代谢途径的推测, 代谢途径的确证,跨膜转运试验,药物-药物相互作用,代谢表型研究,肝细胞代谢稳定性试验
体内研究:血浆动力学研究,组织分布研究,排泄研究,物料平衡,血脑屏障
(3)药物安全性评价
对动物机体潜在毒性作用,毒性表现,靶损伤的可逆性
(4)外周血淋巴细胞亚群及*功能检测
外周血淋巴细胞亚群流式分析
T 和B淋巴细胞比例,Th/Ts比值,自然杀伤细胞(NK)比例,外周血Th1、Th2、Th17和Treg细胞分析
*功能检测:淋巴细胞转化试验、淋巴因子产生试验、细胞介导的细胞毒试验、抗体分泌细胞的检测、嗜中性粒细胞吞噬功能的检测、嗜中性粒细胞NBT还原试验
(5)巨噬细胞吞噬功能的测定*图谱分析
*球蛋白基因和TCR基因多样性的研究
TCR、BCR多样性分析
广东省华微检测股份有限公司汇集了具有丰富经验和良好职业道德,具备团队精神和创新意识的检测人才,公司将充分发挥经验和资源优势,借鉴国内外检测领域的成功经验、技术和智慧,以诚信服务大众,为投资者提供准确的检测数据服务。
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