广东省华微检测股份有限公司(简称华微检测),是由广州市微生物研究所有限公司、广东华南新药创制中心、中国工程院院士**的广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室团队共同组建的国有控股企业。公司注册成立于2020年7月,在**蔓延、生物安全问题引起社会重视的背景下应运而生,致力于打造国内具影响力的生物安全与生物医药领域的第三方检测机构。
广州市微生物研究所有限公司为及技术开发型研究所,主要从事检验检测、生物制药、微生物技术等领域的研究、产品开发和技术服务,于1998年通过了计量认证(CMA), 2003年通过了中国合格评定会实验室认可(CNAS),2011年通过了食品检验机构资质认定(CMAF),管理体系符合ISO/IEC 17025、RB/T 214的要求,拥有国家空气净化产品质量监督检验中心(净化领域净化产品领域的国家质量监督检验中心)、广州市微生物制药重点实验室等9大国家、省、市级研发平台,参与或制定国际、国家、行业、地方、团体标准近60项,在第三方检测领域具有丰富的经验和一定的影响力。
广东华南新药创制中心为批准的《2008-2020珠三角改革发展规划纲要》中重点建设的创新平台之一,纳入国家新药创制体系,并承担国家科技重大专项“华南综合性新药研究大平台”建设,可为新药筛选、评价和测试、新药研发等提供技术服务,在新药项目研发、新药创制技术服务等方面已有十多年的深厚积累,可为生物医药领域的研发提供坚强有力的**。致力于整合华南地区制药行业资源、提升华南地区医药行业创新能力和竞争力、加速华南地区医药行业发展。
动物实验是在实验室内,为了获得有关生物学、等方面的新知识或解决具体问题而使用动物 进行的科学研究。动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专 业技术能力的人员进行或在其下进行。
生物降解塑料检测
1.检测范围
塑料袋:垃圾袋、购物袋、编织袋、包装袋等
塑料膜:农膜、地膜、包装膜、保鲜膜、热缩膜、复合膜等
其他:一次性可降解餐饮具、宾馆酒店一次性用品、生物降解胶带、片材等
2.检测项目与常用检测标准
实验动物科学发展的终目的,就是要通过对动物本身生命现象的研究,进而推用到人类,探索人类的生命奥秘,控制人类的疾病和衰老,延长人类的寿命。
医药分析检测
(一)生物药物的理化表征和质量研究
为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案,从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析,到产品变和纯度分析。服务内容包括:
1.常规单项测试
为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案,从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析,到产品变和纯度分析。
2.特色服务项目
2.1基因及细胞(CAR-T)类产品质量控制检测
(1)细胞数量及细胞存活率
(2)鉴别、均一性及纯度检测
(3)CAR 转导或转染阳性率检测
(4)CAR T 细胞的生物学效力检测
(5)无菌检查、支原体检查、内的检测
(6)CAR-T细胞基因组中载体整合位点的检测
(7)工艺残留物检测
(8)CAR-T细胞中细胞残留的检测
(9)人源病毒因子检测
(10)毒性试验(毒性反应的评估)
2.2抗体类药物质量检测
(1)人源化/嵌合抗体的质量检测
①原液:蛋白质含量、生物学活性、结合活性、SDS-PAGE、HPLC、等电点、相对分子质量测定、肽图、宿主DNA残留量、宿主蛋白残留量、蛋白A残留量、N-端氨基酸序列、其他杂质残留
②成品:外观、装量检查、水分测定(冻干制品)、pH、蛋白质含量、生物学活性、结合活性、无菌试验、异常毒性(、小鼠)、热原质试验、内
(2)鼠源性抗体的质量检测
①原液:蛋白含量、活性测定、SDS-PAGE纯度、HPLC纯度、等电点、其他杂质残留、组织交叉反应性测定
②成品:外观、水分测定(冻干制品)、pH、蛋白质含量、活性测定、HPLC纯度、异常毒性(、小鼠)
2.3疫苗类药物质量检测
(1)理化性质的检测
测定疫苗原的相对分子质量、*学特性测定;疫苗组分的等电点测定;以生物学标记技术测定疫苗蛋白组分的糖基化程度。
(2)微生物学检测
、支原体等微生物的污染检测、病毒污染检测。
(3)*学检测
①体外鉴定:凝集试验、*沉淀试验、扩散试验、*电泳试验、ELISA、*荧光,蛋白质印迹等检测疫苗重要组分的*原性、*反应性。
②体内鉴定:对动物接种后检测各种*学指标,疫苗有效性评价,疫苗的不良反应和毒性作用评价。
2.4多肽类药物质量检测
(1)理化参数:一级结构、组成和理化性质的测定。如氨基酸的组成、序列,肽图,C-端、N-端序列,结构;分子量大小、异构类型、纯度等。
(2)亲和力及结合特性分析
(3)生物活性:根据其作用原理的生物学测定,包括细胞水平和动物水平测定。
(4)评价:药物的PK, ADA, Nab(结合实验和细胞实验)
(5)*原性检测(筛选,验证,效价评估以及中和抗体检测)
(6)*化学测定:体内、流式细胞等方面的检测。
(二)生物样本检测
根据客户需求,为生物药物企业及研发机构提供符合FDA、NMPA生物分析原则和法规要求,遵循GLP法规标准的检测分析服务。
(三)抗病毒类药物研发前评价
(1)药物效应动力学
药物分子结构及形状:结构、生物学活性、结合活性
作用强度: IC50、 EC50、小抑菌浓度(MIC)等的测定; 体内保护试验、动物保护率。
量效关系:PK/PD研究
(2)药物代谢动力学
体外研究:血浆蛋白结合率测定,血浆稳定性试验, 肝微粒体代谢试验, CYP450抑制试验, CYP450诱导试验, 代谢产物推测, 代谢产物确证, 代谢途径的推测, 代谢途径的确证,跨膜转运试验,药物-药物相互作用,代谢表型研究,肝细胞代谢稳定性试验
体内研究:血浆动力学研究,组织分布研究,排泄研究,物料平衡,血脑屏障
(3)药物安全性评价
对动物机体潜在毒性作用,毒性表现,靶损伤的可逆性
(4)外周血淋巴细胞亚群及*功能检测
外周血淋巴细胞亚群流式分析
T 和B淋巴细胞比例,Th/Ts比值,自然杀伤细胞(NK)比例,外周血Th1、Th2、Th17和Treg细胞分析
*功能检测:淋巴细胞转化试验、淋巴因子产生试验、细胞介导的细胞毒试验、抗体分泌细胞的检测、嗜中性粒细胞吞噬功能的检测、嗜中性粒细胞NBT还原试验
(5)巨噬细胞吞噬功能的测定*图谱分析
*球蛋白基因和TCR基因多样性的研究
TCR、BCR多样性分析
其它服务
1.提供场地租赁
可提供租赁的动物实验面积约150 m2,(4间SPF级动物实验室),可用于饲养SPF级大小鼠、、地鼠、兔子等。
2.动物代养
(1)普通实验动物代养:提供日常饲喂、术后护理、指标观察、病理分析等服务
(2)基因工程动物代养:SPF环境和IVC环境系统双**,提供日常饲喂、术后护理、指标观察、病理分析等服务
3.承接、高校院所科研项目
主要提供动物造模、指标验证(功能性、安全性验证)。
4.实验方案设计
客户提供指标和产品性能设计,我们代为设计实验。
5.动物实验方案审查
为客户提供审查。
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欢迎来到广东省华微检测股份有限公司网站, 具体地址是广东省广州市黄埔区科学城揽月路3号国际孵化器F栋106,联系人是杨。
主要经营广东省华微检测股份有限公司(kh1001.b2b168.com)从事:病毒灭活效果验证,病毒灭活验证,抗病毒检测,病毒杀灭效果检测,病毒杀灭效果试验,病毒灭活检测,病毒灭活试验,病毒灭活效果检测,病毒灭活效果试验,病毒杀灭检测,病毒杀灭试验,全国统一热线电话:13763331950。广东省华微检测股份有限公司致力于成为国内有竞争力、影响力的第三方检测机构。。
单位注册资金单位注册资金人民币 5000万 - 1亿元。
你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:病毒灭活检测机构,病毒灭活试验报告,病毒灭活效果验证,病毒灭活验证,抗病毒检测,抗病毒检测机构,病毒杀灭效果检测,病毒杀灭效果试验,病毒灭活检测,病毒灭活试验,病毒灭活效果检测,病毒灭活效果试验,病毒杀灭检测,病毒杀灭试验等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。